누가, 언제 내나
식품 또는 식품첨가물 제조·가공업(공유주방에서 제조·가공하는 영업 포함)으로 허가·신고·등록한 영업자가 제품을 제조·가공할 때 냅니다(「식품위생법」 제37조제6항). 기한은 제품생산 시작 전이나 시작 후 7일 이내, 제출처는 등록관청입니다(시행규칙 제45조제1항). 다른 공장에 위탁 제조하는 경우에는 위탁자가 보고합니다(같은 항 후단).
첨부서류 3가지 (시행규칙 제45조제1항)
- 제조방법설명서
- 식품등의 한시적 기준 및 규격 검토서 — 한시적 기준·규격 인정 대상 식품만 해당
- 소비기한 설정사유서 — 식약처 고시 「소비기한 설정기준」에 따라 설정한 근거. 표시 의무 대상이 아니어도 소비기한을 표시하려는 식품은 포함
칸별 작성 포인트 (서식 뒤쪽 유의사항 기준)
| 칸 | 작성 요령 |
|---|---|
| 식품의 유형 | 식품공전의 식품유형 이름 그대로. 유형이 정해져야 자가품질검사 주기와 표시사항이 정해집니다 |
| 요청하는 품목제조보고번호 | 이미 부여된 번호와 중복되는지 관청에 확인해야 합니다(유의사항 2) |
| 소비기한 / 품질유지기한 | "제조일부터 ○일(월, 년)" 형식. 설정사유서의 기한과 일치해야 합니다 |
| 원재료명 및 배합비율 (뒤쪽) | 30칸 표. 배합비율은 공전에 사용기준이 정해진 원재료·성분만 적습니다(유의사항 3) |
| 보관방법 및 포장재질 / 포장방법 및 포장단위 / 성상 | 소비기한 설정 조건과 같게 적습니다 |
| 위탁생산 여부 | "예"면 수탁 영업소 명칭·소재지, 영업의 종류, 위탁제조공정을 적습니다 |
| 품목의 특성 | 고열량·저영양 식품, 영유아용, 고령친화식품(영양성분·경도·점도 조절), 대체식품, 기능성표시식품, 비살균·살균·멸균, 영양성분 표시의무 여부를 각각 체크 |
| 식품의 영양성분 (뒤쪽) | 영양성분 표시의무 "예"인 경우만. 내용량은 총 내용량당·100g(mL)당·단위 내용량당 중 하나를 고릅니다(유의사항 4) |
도시락처럼 밥과 반찬이 함께 포장된 즉석섭취식품과 식단형 식사관리식품은 최종제품의 원재료를 한 표에 모두 적어 보고서 하나로 낼 수 있습니다(유의사항 5).
보고한 뒤 바뀌면
제품명, 제출한 원재료·배합비율, 소비기한 연장 중 하나를 바꾸려면 별지 제45호서식 변경보고서를 같은 기한(생산 시작 전 또는 시작일부터 7일 이내)에 냅니다. 소비기한을 늘릴 때는 소비기한 연장사유서를 붙입니다(시행규칙 제46조제1항).
보고하지 않으면
법 제37조제6항을 위반해 보고하지 않거나 허위로 보고하면 500만원 이하 과태료(법 제101조제2항제3호)이고, 시행령 [별표 2]의 부과기준은 1차 200만원, 2차 300만원, 3차 이상 400만원입니다.
2027. 5. 27. 시행 예정 개정
공포된 개정 식품위생법(2027. 5. 27. 시행)은 품목제조보고 근거를 제37조제6항에서 제37조의2로 옮기고, 특수의료용도식품은 "보고"가 아니라 "신고"(10일 이내 수리 통지)로 바꿉니다. 일반 식품의 보고 의무 자체는 그대로입니다.